Специалист

Должность: Специалист Ключевые параметры: • Зарплата: 2500,00–2700,00 руб. • График: Одна смена • Локация: обл. Минская, р-н Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская 124 Б Обязанности: • Уточняются при собеседовании Требования: • Образование Высшее Обязанности Обеспечение функционирования системы фармаконадзора: актуализация СОП и мастер-файла системы фармаконадзора (PSMF) Работа с нежелательными реакциями: сбор, регистрация, обработка, оценка сообщений • выявление сигналов безопасности • обеспечение полноты и точности данных для уполномоченных органов Подготовка отчетности: составление и утверждение периодических отчетов о безопасности (ПООБ), планов управления рисками (ПУР), направление отчетных форм держателям регистрационных удостоверений Мониторинг профиля безопасности: владение полной информацией о профилях безопасности, выявляемых проблемах и мерах минимизации рисков Участие в пострегистрационных исследованиях безопасности: оценка и утверждение протоколов • владение информацией о результатах Взаимодействие с уполномоченными органами: своевременное представление ответов на запросы • участие в инспекциях и аудитах клиентов Требования Высшее медицинское или фармацевтическое Условия: • Одна смена • Постоянная • Высшее Контакты: •